kehamilan paroxetine dan peringatan menyusui

Paroxetine juga dikenal sebagai: Brisdelle, Paxil, Paxil CR, Pexeva

penelitian pada hewan telah gagal untuk mengungkapkan bukti kerugian teratogenicity, namun, sebelum dan pasaimplantasi dan penurunan kelangsungan hidup pascakelahiran terjadi pada dosis maternotoxic. Tidak ada data dikendalikan dalam kehamilan manusia. Beberapa studi epidemiologi menunjukkan bahwa penggunaan paroxetine selama trimester pertama kehamilan dapat berhubungan dengan peningkatan risiko cacat bawaan, terutama malformasi kardiovaskular. Mekanisme tidak diketahui .; Sebuah studi epidemiologi retrospektif yang melibatkan wanita hamil (n = 3.581) terkena paroxetine atau antidepresan lainnya pada trimester pertama disarankan peningkatan risiko cacat bawaan dan kardiovaskular secara keseluruhan untuk paroxetine. Dalam studi ini, 10 dari 14 bayi dengan malformasi kardiovaskular memiliki defek septum ventrikel. Odds ratio untuk malformasi kongenital dan kardiovaskular utama untuk paroxetine dibandingkan dengan antidepresan lain 2.2 dan 2.08, masing-masing. Wanita terkena kedua antidepresan dan obat teratogenik dikeluarkan dari angka-angka ini. Sebuah studi terpisah melaporkan tidak ada peningkatan risiko malformasi utama keseluruhan pada bayi (n = 708) yang lahir dari ibu terkena paroxetine pada awal kehamilan .; Sebuah studi berdasarkan data registri nasional Swedia dievaluasi bayi perempuan (n = 5123) terkena antidepresan pada awal kehamilan termasuk paroxetine (n = 815). Penelitian ini melaporkan peningkatan risiko malformasi kardiovaskular (terutama ventrikel dan atrium defek septum) pada bayi terkena paroxetine pada awal kehamilan dibandingkan dengan seluruh penduduk registry. Tingkat cacat jantung adalah 2% untuk bayi terkena paroxetine awal kehamilan dibandingkan 1% untuk seluruh penduduk registry. Tidak ada peningkatan yang dilaporkan dalam keseluruhan risiko cacat bawaan pada kelompok yang sama bayi paroxetine terpajan .; Sebuah studi kohort retrospektif berdasarkan data Amerika Kesehatan dari Amerika Serikat melaporkan kecenderungan peningkatan risiko malformasi kardiovaskular pada bayi dari ibu ditiadakan paroxetine (n = 5956) dibandingkan dengan bayi dari ibu ditiadakan antidepresan lainnya (n = 815) selama trimester pertama . Pada bayi yang ibunya mendapat paroxetine dan cacat kardiovaskular dikembangkan, 9 dari 12 memiliki defek septum ventrikel. Selain itu, penelitian ini menyarankan peningkatan risiko dari keseluruhan cacat bawaan utama (termasuk cacat jantung) untuk bayi yang ibunya mendapat paroxetine selama trimester pertama dibandingkan dengan antidepresan lainnya. Insiden semua cacat bawaan berikut paparan trimester pertama adalah 4% untuk paroxetine dan 2% untuk antidepresan lainnya .; Penggunaan sertraline selama kehamilan telah dilaporkan menyebabkan gejala kompatibel dengan reaksi penarikan pada neonatus yang ibunya telah mengambil sertraline. Neonatus terkena SSRI dan SNRIs di akhir trimester ketiga telah jarang melaporkan temuan klinis termasuk gangguan pernapasan, sianosis, apnea, kejang, instabilitas suhu, kesulitan makan, muntah, hipoglikemia, hipotonia, hyperreflexia, tremor, gelisah, lekas marah, dan konstan menangis. Efek ini sebagian besar telah terjadi baik pada saat lahir atau dalam beberapa hari lahir. Fitur-fitur ini konsisten dengan baik efek toksik langsung dari SSRI dan SNRIs, atau mungkin sindrom penghentian obat, dalam beberapa kasus, gambaran klinis konsisten dengan sindrom serotonin. Hasil dari penelitian kohort menunjukkan bahwa 30% dari neonatus yang memiliki kontak yang terlalu lama SSRI dalam pengalaman rahim gejala, secara dosis-respons, dari sindrom pantang neonatal setelah lahir. Penulis menyarankan bahwa bayi terkena SSRI harus dimonitor selama minimal 48 jam setelah lahir .; Data epidemiologis menunjukkan bahwa penggunaan SSRI, terutama pada akhir kehamilan, dapat meningkatkan risiko hipertensi pulmonal persisten pada bayi baru lahir .; Satu studi dibandingkan 267 wanita terkena selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), fluvoxamine, paroxetine, atau sertraline, untuk 267 kontrol. Paparan SSRI tidak dilaporkan terkait dengan baik peningkatan risiko malformasi besar, tingkat yang lebih tinggi keguguran, lahir mati, atau prematuritas. Berarti bobot lahir antara pengguna SSRI yang mirip dengan kontrol, seperti usia kehamilan. Studi ini menyimpulkan bahwa SSRI fluvoxamine, paroxetine, dan sertraline tampaknya tidak meningkatkan risiko teratogenik bila digunakan dalam dosis yang direkomendasikan .; Data hewan dengan paroxetine telah menunjukkan efek pada kualitas sperma. laporan kasus manusia dari beberapa SSRI telah menunjukkan efek pada kualitas sperma yang reversibel. Belum, dampak ini pada kesuburan manusia belum diamati .; Ada laporan postmarketing kelahiran prematur pada wanita hamil terkena paroxetine dan SSRI lainnya, namun, hubungan kausal belum ditetapkan .; Pengaruh paroxetine pada persalinan pada manusia belum diketahui .; Kategori kehamilan AU TGA D: Obat yang menyebabkan, diduga telah menyebabkan atau mungkin diharapkan untuk menyebabkan, peningkatan insiden malformasi janin manusia atau kerusakan permanen. Obat ini juga memiliki efek farmakologis yang merugikan. teks yang menyertainya harus dikonsultasikan untuk informasi lebih lanjut .; Kategori kehamilan US FDA D: Ada bukti positif dari risiko janin manusia berdasarkan data reaksi yang merugikan dari diteliti atau pemasaran pengalaman atau studi pada manusia, namun potensi keuntungan bisa menjamin penggunaan obat ini pada wanita hamil meskipun potensi risiko .; Kategori kehamilan US FDA X: Studi pada hewan atau manusia telah menunjukkan kelainan janin dan / atau ada bukti positif dari risiko janin manusia berdasarkan data reaksi yang merugikan dari diteliti atau pemasaran pengalaman, dan resiko yang terlibat dalam penggunaan obat pada wanita hamil jelas lebih besar daripada manfaat potensial.

obat ini harus dihindari selama kehamilan, itu hanya boleh digunakan jika manfaat potensial melebihi potensi risiko pada janin, dengan mempertimbangkan risiko depresi yang tidak diobati .; US: Brisdelle (R): Gunakan merupakan kontraindikasi, gejala vasomotor menopause (VMS) tidak terjadi selama kehamilan dan paroxetine dapat menyebabkan kerusakan janin; Kategori kehamilan AU TGA: D; Kategori kehamilan US FDA: D; Kategori kehamilan US FDA (Brisdelle (R)): X; komentar; -wanita Harus disarankan untuk memberitahu dokter mereka jika mereka hamil atau maksud untuk hamil selama terapi .; penghentian -Abrupt harus dihindari selama kehamilan.

Manfaat harus lebih besar daripada risiko, gunakan dengan hati-hati .; Diekskresikan ke dalam susu manusia: Ya; komentar; obat -Ini telah dianggap sebagai salah satu antidepresan disukai selama menyusui .; Efek samping -Mild telah kadang-kadang dilaporkan, khususnya pada bayi yang ibunya mengambil paroxetine selama trimester ketiga kehamilan .; -Mothers Mengambil SSRI selama kehamilan dan setelah melahirkan mungkin mengalami kesulitan menyusui dan mungkin memerlukan dukungan menyusui tambahan.

paroxetine dosis rendah dipasarkan dengan nama Brisdelle (R) hanya diindikasikan untuk pengobatan menopause dan tidak diharapkan untuk digunakan dalam wanita menyusui. Produsen produk ini merekomendasikan penghentian menyusui atau menghentikan obat, dengan mempertimbangkan pentingnya obat untuk ibu .; Data dari analisis dikumpulkan dari tingkat serum dari studi yang diterbitkan dan 3 kasus yang tidak dipublikasikan yang melibatkan 50 ibu mengambil paroxetine rata dosis harian 21 mg memperkirakan bahwa bayi ASI eksklusif akan menerima sekitar 1,2% dari dosis yang disesuaikan dengan berat badan ibu dari paroxetine .; Penulis analisis dikumpulkan dari 40 pasangan ibu-bayi dari kasus dipublikasikan dan tidak dipublikasikan tidak menemukan kadar paroxetine plasma terukur pada bayi. Enam belas bayi yang disusui (2 sekitar 50% ASI dan 95% atau lebih ASI yang lain) berusia 6 sampai 13 minggu memiliki tingkat tidak terdeteksi dari paroxetine (kurang dari 1 mcg / L) selama terapi ibu dengan dosis paroxetine harian rata-rata 18,75 mg. ; Dalam sebuah penelitian kohort dikendalikan dari ibu yang mengambil paroxetine selama kehamilan ada 36 ibu yang mengambil paroxetine selama trimester ketiga dan ASI bayi mereka. Dari 36 ibu, 8 melaporkan efek samping pada bayi mereka, termasuk kewaspadaan, sembelit, mengantuk, dan mudah tersinggung. Tidak ada laporan efek samping pada kelompok kontrol. Tidak ada data yang tersedia tentang kontribusi transplasenta dan payudara akuisisi susu obat .; Studi lain membandingkan bayi dari ibu yang mengambil SSRI selama kehamilan untuk depresi besar dengan orang-orang dari ibu yang tidak mengambil SSRI menunjukkan perkembangan mental dan perkembangan motorik yang paling sebagai normal pada follow-up setelah sekitar 12,9 bulan pada kedua kelompok. Empat dari ibu dirawat mengambil paroxetine pada dosis harian rata-rata 28,6 mg selama rata-rata 7,8 bulan saat menyusui bayi mereka. pengembangan psikomotor sedikit tertunda dibandingkan dengan kontrol, namun, sejauh mana menyusui memberikan kontribusi untuk perkembangan abnormal tidak dapat ditentukan.