pc-spes

Ini ringkasan informasi kanker memberikan gambaran tentang penggunaan PC-SPES sebagai pengobatan pada penderita kanker. Ringkasan termasuk sejarah singkat penelitian PC-SPES, hasil uji klinis, dan efek samping yang mungkin dari PC-SPES. Termasuk dalam ringkasan ini adalah diskusi tentang kontaminasi PC-SPES dan pengunduran diri dari jalan distribusi.

Catatan: Sebuah Ringkasan terpisah pada Pengobatan Kanker Prostat juga tersedia.

PC-SPES adalah campuran herbal dipatenkan yang dijual sebagai suplemen makanan dan digunakan sebagai pengobatan pengobatan komplementer dan alternatif (CAM) untuk kanker prostat. Ini adalah kombinasi dari berikut delapan herbal

Dengan pengecualian dari saw palmetto, herbal di PC-SPES telah digunakan secara individual atau dalam kombinasi dalam Pengobatan Tradisional Cina (TCM) untuk berbagai masalah kesehatan, termasuk prostat, selama ratusan tahun. [1, 2]

PC-SPES merupakan produk herbal yang dihasilkan dari kolaborasi antara ahli kimia di New York Medical College di Valhalla, New York, dan herbalis Cina dan dokter TCM di Cina. Gagasan mereka adalah untuk menggabungkan TCM dengan teknik ilmiah penelitian laboratorium Barat. Di Amerika Serikat, serangkaian in vitro dan in vivo penelitian laboratorium dimulai pada campuran bumbu yang digunakan dalam TCM diformulasikan khusus untuk mengobati masalah prostat. Para peneliti mempublikasikan hasil penelitian tersebut, yang menunjukkan aktivitas antikanker menjanjikan dari PC-SPES. [3-11]

Penelitian besar telah dilakukan pada sifat antikanker dari delapan tumbuhan individu dalam PC-SPES.

Baikal kopiah (Scutellaria baicalensis) nama-Cina huang qin-mengandung baicalin dan wogonin, dua flavon aktif. Baicalin mengkonversi ke baicalein, yang merupakan flavon aktif lain. In vitro, baicalin dan baicalein menghambat pertumbuhan sel AD LNCaP dan JCA-1 AI sel kanker prostat manusia, [12, 13] serta merangsang apoptosis pada sel LNCaP manusia. [14] baicalin juga menunjukkan aktivitas antimutagenik dan antioksidan in vitro serta kemampuan radikal bebas. [15-20]

Licorice (Glycyrrhiza glabra atau Glycyrrhiza uralensis)-Cina nama gan cao-mengandung sangat aktif flavonoid licochalcone A, yang telah menunjukkan aktivitas estrogenik vitro. [21] botani ini menunjukkan berbagai aktivitas antikanker in vitro. Hal ini meningkatkan sitotoksisitas obat antikanker yang biasa digunakan dan menginduksi apoptosis pada kanker payudara MCF-7 manusia dan HL-60 baris sel leukemia promyelocytic. [21 – 24]

([. Curtis fr]. Ganoderma lucidum Karst) Reishi jamur – nama Cina ling zhi- telah ditunjukkan untuk membantu dalam pemulihan dari jumlah leukosit pada tikus yang diradiasi dengan cara yang tergantung dosis. Ini berisi G009 polisakarida, yang telah menunjukkan perilaku antioksidan terhadap HL-60 sel in vitro dan tergantung dosis penghambatan peroksidasi lipid dalam sel otak tikus in vitro. [25 – 29]

Isatis (Isatis indigotica) nama-Cina da qing pernah-mengandung agen aktif dalam setiap bagian dari tanaman. [2] TCM memiliki nama yang berbeda untuk medicinals berasal dari daun, batang, dan akar dan menggunakan produk tanaman ini untuk tujuan yang berbeda. Indirubin, bahan aktif, dan analognya telah menunjukkan penghambatan kinase cyclin-dependent sejalan sel karsinoma mammae manusia MCF-7 in vitro. [30]

Ginseng (Panax ginseng atau Notoginseng Panax pseudoginseng var.) Nama-Cina Tianqi-mengandung ginsenosides dan saponin. Dari 30 ginsenosides yang telah diisolasi dari Panax ginseng, hanya 20 (S) Jenis -protopanaxadiol R3 telah menghambat pertumbuhan sel dan ditekan ekspresi PSA, reseptor androgen dan aktivitas 5-alpha-reductase, dan produksi PCNA in vitro [31. – 33]

Krisan bunga (Dendranthema morifolium) nama-Cina ju hua-berisi diol triterpen dan triol. Arnidiol dipamerkan sitotoksisitas in vitro terhadap 58 dari 60 baris sel kanker manusia dikembangkan oleh National Cancer Institute () Program Therapeutics Pembangunan. [34]

The rabdosia rubescens botani (Isodon rubescens) nama-Cina dong ling cao-memiliki dua agen sangat aktif, oridonin dan rubesen b. Oridonin menghambat sintesis DNA in vitro, [1] dan rubesen b pertumbuhan sel terhambat di lini sel kanker in vitro dan dalam model tikus. [35]

Saw palmetto (Serenoa repens) adalah satu-satunya botani di PC-SPES yang tidak digunakan dalam TCM. Ada bukti kuat dari percobaan manusia yang melihat palmetto memiliki beberapa aktivitas terhadap hipertrofi prostat jinak (BPH), termasuk peningkatan aliran urin dan disfungsi ereksi lebih sedikit jika dibandingkan dengan plasebo atau finasteride. S. repens juga menunjukkan aktivitas antiestrogenik dalam uji BPH terkontrol plasebo. Dalam sel LNCaP, S. repens diproduksi apoptosis in vitro. [36 – 40]

Persis bagaimana PC-SPES bekerja dalam tubuh masih belum diketahui. Kehadiran adulterants dan jumlah yang bervariasi dari agen aktif dalam setiap banyak PC-SPES mempersulit interpretasi hasil apapun dari penelitian yang dapat mengakibatkan penjelasan tentang mekanisme kerjanya. Studi lebih dari masing-masing komponen campuran dan pengujian formulasi standar yang bebas dari adulterants diperlukan sebelum kesimpulan dapat ditempuh sekitar tingkat sitotoksisitas, antineoplasticity, atau estrogenicity dari PC-SPES.

Pusat Nasional untuk Pelengkap dan Integratif Kesehatan (NCCIH) berhenti dana untuk studi PC-SPES setelah kontaminasi obat terdeteksi dan membuat publik, meskipun penelitian laboratorium kemudian dilanjutkan.

Meskipun produsen menjual suplemen yang mengaku pengganti, satu-satunya perusahaan yang memiliki lisensi dari pemegang paten untuk memproduksi PC-SPES tidak lagi dalam bisnis, dan produk tidak dapat secara legal diproduksi di Amerika Serikat tanpa izin pemegang paten. PC-SPES tidak secara hukum tersedia di Amerika Serikat.

Pada tahun 1997, formula herbal untuk PC-SPES telah dipatenkan di Amerika Serikat. [1] Sebuah perusahaan, BotanicLab (Brea, California), dibentuk untuk memproduksi, mendistribusikan, dan menjual produk. PC-SPES dijual melalui website BotanicLab (website diturunkan setelah PC-SPES dipanggil kembali) dan melalui distributor yang dipilih. informasi anekdotal tentang produk dan efek positif yang beredar luas di internet melalui website yang menginformasikan pasien kanker prostat tentang perkembangan baru dalam pengobatan. Pada saat yang sama, makalah yang diterbitkan sedang dibaca oleh komunitas ilmiah, dan temuan yang dipresentasikan pada berbagai konferensi. Akibatnya, dokter dan peneliti mulai melihat PC-SPES sebagai salah satu perawatan yang layak pertama untuk keluar dari komunitas pengobatan alternatif.

Proses manufaktur untuk PC-SPES telah dijelaskan oleh produsen sebagai berikut: ekstrak bahan tanaman baku diperoleh dari tanaman tertentu, yang tumbuh pada daerah geografis tertentu di Cina dan dipanen pada waktu tertentu dalam setahun untuk mengurangi variasi alami melekat pada setiap produk biologi. Ekstrak dikirim ke Amerika Serikat, di mana kromatografi-cair kinerja tinggi (HPLC) digunakan untuk memantau senyawa-yang aktif kunci diyakini berhubungan langsung dengan efek-untuk klinis batch-ke-batch reproduktifitas. biomarker yang berhubungan dengan aktivitas yang disimpan dalam konsentrasi konstan dari banyak banyak. Sebuah laboratorium pengujian komersial (Truesdail Laboratorium Tustin, California) digunakan untuk menjamin bahwa setiap batch bebas dari kontaminasi dengan berat logam, pestisida, mikroorganisme dan produk, dan obat resep. Setiap banyak dibakukan oleh bioassay antikanker untuk dosis efektif dari 50% di penghambatan vitro pertumbuhan sel menggunakan sel LNCaP manusia untuk androgen-dependent (AD) kanker prostat dan DU-145 sel untuk (AI) kanker prostat androgen-independen. Serbuk itu kemudian dikemas, kemasan, label, dan disterilkan di fasilitas BotanicLab. [2]

Pada tahun 2001, tuduhan bahwa PC-SPES mengandung dietilstilbestrol estrogen sintetis (DES) mulai muncul di listservs e-mail yang digunakan oleh pasien kanker prostat dan di newsletter online. pasien kanker prostat yang memakai PC-SPES melihat bahwa obat baru-baru ini mereka tidak seefektif yang batch sebelumnya. [3] Sebuah sampel dari PC-SPES diserahkan ke laboratorium pengujian oleh BotanicLab pada bulan Agustus 2001 tidak menemukan DES. BotanicLab diposting surat dari laboratorium pada website mereka, mengklaim bahwa PC-SPES tidak mengandung DES. Namun, dalam tes lain dari enam banyak berbeda PC-SPES diterima dari dua sumber yang berbeda pada Agustus 2001, Rocky Mountain Instrumental Laboratorium ditemukan dalam jumlah yang bervariasi dari DES dalam tiga banyak. Tes lagi dilakukan oleh California Departemen Pelayanan Kesehatan pada Februari 2002 tidak menemukan DES tetapi tidak menemukan warfarin, obat resep yang digunakan sebagai pengencer darah. [4]

Kehadiran estrogen sintetis seperti DES diduga awal penggunaan klinis dari PC-SPES setelah laporan dalam literatur dibahas kemampuan estrogen-seperti campuran untuk menurunkan antigen (PSA) tingkat prostate-specific pada pasien kanker prostat AD. Selain itu, efek samping dari pengobatan adalah serupa dengan terapi estrogen. . [5 – 7] Dalam sebuah penelitian, pasien yang menunjukkan respon paling untuk PC-SPES juga orang-orang yang paling responsif terhadap DES [8, 9] Penelitian yang sama juga berusaha untuk mengetahui apakah DES atau senyawa sejenis yang hadir di PC-SPES. tes aktivasi transkripsi dalam ragi regangan PL3 Saccharomyces cerevisiae menggunakan ekstrak etanol PC-SPES menunjukkan aktivitas estrogenik mirip dengan 1nm estradiol. Selain itu, diovariektomi CD-1 tikus menunjukkan secara substansial meningkatkan bobot uterus. HPLC, kromatografi gas, dan spektrometri massa tidak mengungkapkan adanya DES melainkan bahwa senyawa dengan karakteristik kimia yang mirip. Para penulis laporan itu menyimpulkan bahwa PC-SPES mengandung senyawa estrogenik yang berbeda dari DES atau estrogen sintetis lainnya. [9]

Evaluasi definitif PC-SPES dianalisis banyak spesifik kapsul PC-SPES diproduksi dari tahun 1996 sampai 2001. [10] Selain menggunakan HPLC untuk mengisolasi, mengidentifikasi, dan menghitung obat sintetik dan phytoestrogen aktif, penelitian ini komponen juga diidentifikasi menggunakan proton resonansi magnetik nuklir, kromatografi gas / spektrometri massa, dan analisis spektrum massa. Pengujian menunjukkan kehadiran obat sintetik indometasin (non-steroid obat anti-inflamasi yang sebelumnya tidak dilaporkan dalam literatur atau ditemukan dalam pengujian lainnya), DES, dan warfarin. Pengujian juga dilakukan untuk konsentrasi dua pitosterol alami, licochalcone A dan baicalin. Hasil tes menunjukkan sejarah naik dan turun tingkat kontaminasi oleh tiga obat sintetik dan naiknya fitokimia alami di PC-SPES. Banyak PC-SPES diproduksi pada tahun 1996 sampai pertengahan 1999 terkandung indometasin mulai dari 1,07 mg / g untuk 13,19 mg / g dan DES mulai dari 107,28 ug / g untuk 159,27 ug / g dan 2 sampai 6 kali lebih antineoplastik dan sampai 50 kali lebih estrogenik dari banyak diproduksi setelah musim semi tahun 1999. dalam vitro pengujian ekstrak etanol PC-SPES terhadap LNCaP, PC-3, dan DU-145 sel kanker prostat menunjukkan penurunan baik antineoplasticity dan estrogenicity di banyak PC- SPES diproduksi pada bulan Juni 1998 hingga Agustus 2001, yang berkorelasi dengan jumlah DES dan kontaminasi indometasin. [10] tes lain in vitro yang diduga banyak PC-SPES diproduksi 2000-2001 juga menunjukkan adanya DES. [11]

Meskipun pengujian laboratorium menunjukkan bahwa banyak tertentu campuran terkandung indometasin, warfarin, dan DES, jumlah DES hadir tidak mungkin telah menyumbang semua efek estrogenik PC-SPES. Ada beberapa bukti bahwa campuran bertindak berbeda dari DES pada tingkat molekuler. [12, 13] Selain itu, efek antikanker pada kedua kanker prostat AI dan kanker AD prostat dapat menunjukkan mekanisme selain aktivitas seperti estrogen. [10 , 14, 15] aktivitas in vitro dari PC-SPES terhadap sel kanker selain prostat juga menimbulkan spekulasi bahwa kualitas estrogen-seperti yang mungkin tidak memperhitungkan semua aktivitas antikanker campuran ini. [16, 17]

Sebelum penemuan dietilstilbestrol (DES), warfarin, dan kontaminasi indometasin, PC-SPES tampaknya memiliki beberapa khasiat sebagai agen antineoplastik dalam penelitian laboratorium dan hewan. Studi-studi ini disajikan di bawah ini. Karena kenyataan bahwa tidak ada standardisasi komposisi PC-SPES atau pengetahuan dari jumlah kontaminasi setiap lot yang digunakan dalam pengujian, sulit untuk menafsirkan data dari studi ini.

Dalam satu studi yang berusaha untuk mengukur efek dari seluruh campuran PC-SPES dibandingkan yang herbal individu PC-SPES pada antigen spesifik prostat (PSA) ekspresi dan pertumbuhan sel, sel-sel LNCaP diobati dengan ekstrak etanol dari PC-SPES dan masing-masing dari delapan herbal. Campuran PC-SPES mengurangi pertumbuhan sel oleh 72% sampai 80%, sedangkan Dendranthema morifolium (Ramat.) Tzvelev (sinonim Chrysanthemum morifolium) (krisan) menghasilkan pengurangan tertinggi kelompok ramuan pada 85%. Panax ginseng semu var. Notoginseng Hoo & Tseng (Sinonim Panax Notoginseng [Burkill] F.H.Chen) adalah berikutnya di reduksi 80,9%, diikuti oleh Glycyrrhiza uralensis Fisch ex DC. (73%). Penurunan terendah dalam pertumbuhan sel diperagakan oleh Serenoa repens (bartr.) Kecil (14,5%). Scutellaria baicalensis Georgi, Serenoa repens, dan Glycyrrhiza uralensis menurunkan ekspresi PSA, tetapi masing-masing dari herbal lain peningkatan ekspresi PSA. Kemampuan herbal individu untuk mengurangi ekspresi PSA tidak seragam, tetapi campuran PC-SPES secara keseluruhan menunjukkan respon seragam. Hasil bervariasi dengan bumbu individu dan respon positif dari sel-sel (yaitu, peningkatan sitotoksisitas dan mengurangi ekspresi PSA) untuk campuran PC-SPES agregat mungkin menyarankan bahwa tumbuhan dalam pekerjaan PC-SPES dalam konser dan bahwa tidak ada ramuan individu dapat account untuk efek keseluruhan campuran. [1]

Dalam penelitian lain, PC-SPES ditemukan untuk menghambat pertumbuhan klonal dalam tiga baris sel kanker prostat manusia: LNCaP, PC-3, dan DU-145. analisis siklus sel menunjukkan sel siklus penangkapan di fase G2 [2] Proliferasi sel dan mengurangi clonogenicity diamati di lini sel kanker selain yang dari kanker prostat. garis karsinoma payudara manusia MCF-7 dan T47-D, SK-N-MC neuroepithelioma, COLO 38 melanoma, U937 histiomonocytic limfoma, dan HL-60 dan MOLT-4 leukemia. efek sitotoksik dan sitostatik dari PC-SPES yang umum untuk semua sel tumor diuji. [3]

Dalam studi lain mengevaluasi regulasi ekspresi PSA dan reseptor androgen (AR) aktivitas, LNCaP sel kanker prostat menunjukkan downregulation dari kedua antigen berkembang biak sel nuklir (PCNA) dan ekspresi PSA. Perubahan PSA terjadi bersamaan dengan penurunan PCNA. Hasil penelitian menunjukkan bahwa PC-SPES memodulasi pertumbuhan sel dengan mengubah ekspresi PCNA dan dapat menurunkan kadar PSA tidak langsung dengan menekan ekspresi AR. [4]

Tak satu pun dari studi di atas menunjukkan jumlah banyak atau tahun pembuatan dari PC-SPES digunakan. Oleh karena itu, tidak mungkin untuk menilai jumlah kontaminasi dari campuran yang digunakan dalam penelitian atau apakah campuran yang digunakan tidak pada kenyataannya terkontaminasi.

Sebuah studi 1998 yang dievaluasi aktivitas estrogenik ekstrak PC-SPES, ginseng (Panax ginseng CA Meyer), melihat palmetto, DES, dan estron (estradiol -17 beta) in vitro dilaporkan pada respon estrogenik diovariektomi CD-1 tikus untuk PC -SPES ekstrak serta respon terhadap kapsul PC-SPES pada delapan pasien kanker prostat yang telah menerima terapi sebelumnya. [5] Penelitian ini menggunakan empat sampel dari PC-SPES memerintahkan pembelian terpisah dari BotanicLab. Tidak ada nomor banyak yang disediakan dalam penelitian ini. nomor banyak dari Oktober 1996 sampai Juli 1998 kemudian diuji untuk kontaminasi dan memiliki tingkat DES dari 114,74 ug / g untuk 159,27 ug / g, serta tingkat tertinggi terdeteksi indometasin dari banyak PC-SPES diuji. [6] Dalam vitro tes ekstrak PC-SPES atau estradiol menunjukkan aktivitas estrogenik mirip dengan 1 nM estradiol pada reseptor estrogen Y253 ragi ketegangan. tes aktivasi transkripsi dalam ragi regangan PL3 Saccharomyces cerevisiae dengan ekstrak etanol PC-SPES menunjukkan efek seperti estrogen. Dalam delapan pasien kanker prostat, konsentrasi serum testosteron menurun selama penggunaan PC-SPES dan peningkatan dalam waktu 3 minggu setelah pengobatan dihentikan. tingkat PSA menurun di semua delapan pasien. efek samping dalam semua delapan pasien adalah serupa dengan yang terlihat setelah pengobatan dengan estrogen: nyeri payudara dan hilangnya libido. Satu pasien memiliki trombosis vena superfisial. Selain baicalin, dua senyawa lain dimurnikan dari PC-SPES, isoliquiritigenin dan wogonin, telah terbukti mengurangi kadar PSA dan downregulate AR. [7]

Dengan menggabungkan PC-SPES ke diet tikus, peneliti melakukan studi in vivo menunjukkan efek antitumor menggunakan model kanker tikus prostat Dunning R3327. Tingkat 0,05% dan 0,025% dari diet PC-SPES diberi makan dengan tikus selama periode 6 minggu. Tidak ada toksisitas adalah melihat, juga tidak ada perbedaan dalam asupan makanan dari tikus selama ini. tumor paru yang disebabkan oleh suntikan intradermal sel MAT-LyLu, yang sangat resisten terhadap berbagai bentuk pengobatan. Tumor idence dihambat dengan cara tergantung dosis, dan laju pertumbuhan tumor menunjukkan respon tergantung dosis yang sama. [8, 9]

Dalam studi lain, yang digunakan laki-laki BNX nu / nu tikus telanjang imunodefisien, PC-SPES juga diberikan secara oral, tapi di suspensi. tikus menerima 300 rad iradiasi seluruh tubuh, setelah itu mereka diinokulasi dengan baik PC-3 atau DU-145 sel kanker prostat. Pengobatan dengan PC-SPES mulai hari setelah injeksi. Hasil penelitian menunjukkan bahwa PC-SPES menekan pertumbuhan DU-145 tumor dibandingkan dengan pertumbuhan tumor pada kelompok kontrol. analisis sitologi menunjukkan apoptosis pada kelompok perlakuan yang tidak jelas pada kelompok kontrol. [10]

Dalam dua penelitian lain, penelitian klinis pasien dimulai bersama dengan in vitro dan in vivo penelitian. Hasil dari dua kelompok pasien ini dibahas dalam Human / Clinical Trials bagian dari ringkasan ini. Penelitian pertama, sebelumnya penelitian yang lebih luas, diperiksa dalam kegiatan vitro dari PC-SPES terhadap LNCaP, LNCaP-bcl-2, PC-3, dan DU-145 sel garis. Hasil penelitian menunjukkan bahwa PC-SPES aktif dalam menekan kedua hormon -sensitive dan hormon-sensitif prostat baris sel kanker. Dalam studi berikutnya, penelitian dilakukan secara in vitro pada kemampuan PC-SPES untuk menginduksi apoptosis di androgen-independent (AI) sel kanker prostat, dan in vivo pada efek oral PC-SPES pada pertumbuhan PC-xenografted 3 tumor pada tikus jantan imunodefisiensi. Tikus dalam pengobatan lengan-di mana pengobatan dimulai 1 minggu setelah implantasi-menunjukkan penurunan yang signifikan dalam berat badan tumor jika dibandingkan dengan tikus pada kelompok kontrol. PC-SPES menunjukkan aktivitas terhadap kedua kanker prostat -sensitive dan AI androgen pada pasien dan menekan pertumbuhan tumor pada tumor AI pada tikus [10-12]. Dalam kedua studi, pasien diberi kapsul diproduksi antara 1996 dan 1999, saat tingkat kontaminasi DES yang tertinggi. [6]

Studi lain pada tikus menunjukkan bahwa PC-SPES (satu lot terkontaminasi dengan DES dan satu lot tanpa DES) menyebabkan beberapa penurunan aktivitas enzim hati yang terlibat dalam metabolisme obat (CYP3A). [13]

Satu menerbitkan studi cross-over acak dari pasien dengan androgen-independent (AI) kanker prostat yang awalnya menerima baik 960 mg PC-SPES 3 kali sehari atau 3 mg dietilstilbestrol (DES) sekali sehari sebelum menyeberang ke rejimen lain ketika perkembangan penyakit terjadi, ada laporan dari data yang menunjukkan kehadiran dan tingkat adulterants dalam empat banyak PC-SPES digunakan dalam uji coba ini. Para banyak yang diproduksi oleh BotanicLab (Brea, California). Penelitian ini dihentikan dan analisis kimia dari banyak dilakukan. Analisis menunjukkan bahwa keempat banyak PC-SPES terkandung jumlah DES mulai dari 0,1 mg / g untuk 32.7μg / g, dan yang satu lot jumlah yang bervariasi terkandung etinil estradiol. Para penulis menyimpulkan bahwa kehadiran adulterants ini diberikan hasil mereka tidak meyakinkan. [1]

Beberapa studi klinis nonrandomized diterbitkan antara 1999 dan 2003 menggambarkan hasil dari uji klinis yang dilakukan sebelum adulterants telah diidentifikasi secara meyakinkan di banyak PC-SPES dan sebelum diketahui bahwa ada variasi yang signifikan dalam alami agen aktif, seperti baicalein dan licochalcone-A , di banyak. Studi-studi ini, banyak yang terdaftar sejumlah kecil pasien, tidak mengidentifikasi sumber dari banyak yang digunakan dalam uji coba, juga tidak mengidentifikasi di mana pasien diperoleh PC-SPES.

Selain efek pengganggu dari adulterants hasil uji coba klinis dibahas di bawah, fakta bahwa dosis optimal PC-SPES tetap belum ditentukan dan dosis yang bervariasi antara studi ini membuat sulit untuk membandingkan temuan mereka.

Dalam sebuah penelitian retrospektif dari 23 pasien berturut-turut dengan penyakit AI, grafik dievaluasi untuk respon pasien untuk PC-SPES dan terjadinya toksisitas apapun. Tidak ada laporan dari mana pasien diperoleh PC-SPES atau apa yang mereka banyak digunakan. Pasien semua terlihat antara Februari dan November tahun 1999. Pasien berkisar di usia 51-88 tahun, dengan usia rata-rata 70 tahun. Semua memiliki sebelumnya androgen ablasi awal untuk jangka waktu 6 bulan untuk 144 bulan. Sepuluh pasien telah menerima kemoterapi, 13 tidak. Lebih dari setengah dari pasien dengan AI menunjukkan antigen (PSA) penurunan prostate-specific terapi pasca dari 50% atau lebih. rata-rata waktu untuk perkembangan PSA adalah 6 bulan. Efek samping yang serupa dengan terapi estrogen (ginekomastia dan impotensi). Efek samping lainnya adalah mual / muntah dan diare dan pada tingkat lebih rendah, reaksi alergi, kram kaki, dan kaki bengkak. [2]

Dalam percobaan klinis prospektif dari 16 laki-laki dengan stadium D3 kanker metastatik prostat di mana semua pasien telah gagal terapi dan memiliki perkembangan penyakit, efek dari PC-SPES pada nyeri, kualitas hidup, dan efek samping yang dinilai. Terapi sebelumnya adalah baik orkidektomi atau luteinizing hormone-releasing agonis dengan atau tanpa antiandrogen. Terapi hormonal dilanjutkan dalam persidangan untuk menghindari efek penarikan dikenal antiandrogen pada tingkat PSA. Ada penurunan yang signifikan dalam skor nyeri sehingga 14 pasien pada analgesik diperlukan rata-rata 40% lebih sedikit analgesik saat mengambil PC-SPES. pengobatan PC-SPES dikaitkan dengan peningkatan fungsi dan emosional dan kesejahteraan fisik. tingkat PSA menurun secara signifikan setelah terapi PC-SPES (> 50%). Efek samping yang nyeri payudara, trombosis vena dalam, dan dispepsia ringan. [3, 4]

Dalam sebuah studi dari 70 pasien, 37 dengan -tergantung penyakit androgen (AD) dan 33 dengan penyakit AI, kohort AD diobati dengan PC-SPES hanya setelah pengobatan awal dengan prostatektomi, radiasi, cryotherapy, dan / atau terapi hormonal. Durasi rata-rata respon PSA lebih besar dari 57 minggu. Semua pasien dalam kelompok AD memiliki penurunan PSA dalam kisaran 80% sampai 100%, dan dua pasien dengan metastase tulang menunjukkan perbaikan pada analisis radiografi. Dalam kohort AI, 54% (19 dari 35) mengalami penurunan PSA lebih besar dari 50%, dengan rata-rata waktu untuk nadir dari 10 minggu dan durasi rata-rata 18 minggu. Delapan dari 16 pasien yang menerima terapi ketoconazole sebelum PC-SPES juga memperoleh penurunan lebih besar dari 50% dalam nilai-nilai PSA mereka. kadar testosteron dalam kelompok AD menurun untuk mengebiri tingkat (<50 ng / mL) di 94% dari pasien (31 dari 33), dan libido (25 dari 25) dan potensi (15 dari 15) hilang pada semua pasien yang masuk belajar. Efek samping yang hot flashes, ginekomastia / gynecodynia, dan efek tromboemboli di 3 dari 70 pasien. Meskipun hasil uji coba ini menjanjikan untuk pengobatan baik AI dan kanker AD prostat, tidak mungkin untuk menilai apa yang bertanggung jawab untuk efek ini. percobaan ini digunakan PC-SPES dari satu lot tunggal, tetapi penelitian yang diterbitkan tidak menunjukkan jumlah banyak. Penelitian ini selesai sebelum 2000. Tidak ada upaya yang dilakukan untuk menilai kemungkinan kontaminasi dari produk. [3, 5] Serangkaian klinis prospektif menilai kemampuan PC-SPES untuk menurunkan kadar PSA serum di 33 pasien kanker prostat. Para pasien telah baik menolak terapi konvensional atau telah gagal cryosurgery sebelumnya, terapi radiasi, dan / atau terapi hormonal. Tidak ada tanda-tanda yang jelas dari perkembangan penyakit yang ditemukan di salah satu pasien. Pada 2 bulan, tingkat PSA telah menurun rata-rata 52% di 27 dari 31 pasien dan meningkat dalam dua pasien. Dari lima pasien yang memiliki hormon -. Penyakit yang sulit disembuhkan, semua mengalami penurunan kadar PSA serum [3, 6] Dalam kelanjutan dari penelitian sebelumnya, total 69 pasien dengan baik AI atau penyakit AD dipisahkan menjadi tiga kelompok studi. Kelompok satu (n = 43) telah menjalani terapi sebelumnya, termasuk kelompok hormonal dua (n = 22) yang dikembangkan AI setelah pengobatan dan kelompok tiga (n = 4) tidak menjalani terapi sebelumnya. Penelitian ini menilai aktivitas PC-SPES dalam menekan tingkat PSA. Pasien diberi tiga kapsul PC-SPES 3 kali per hari. tingkat PSA dan efek samping yang diamati selama 24 bulan. [7] Dalam satu kelompok, 82% pasien (32 dari 39) memiliki penurunan kadar PSA, dengan 20 pasien memiliki penurunan lebih besar dari 50% pada 2 bulan tindak lanjut penurunan berlangsung selama 24 bulan di dua pasien. Pada kelompok kedua (pasien AI), 90% (19 dari 21) memiliki penurunan PSA pada mereka 2 bulan follow-up, dengan 66% (14 dari 21) memiliki penurunan lebih besar dari 50% di tingkat PSA. Pada 24 bulan, dua pasien mengalami penurunan dari 20% menjadi 50% di tingkat pretreatment PSA. Dalam kelompok tiga, 50% (2 dari 4) mengalami penurunan lebih besar dari 50% di tingkat PSA pada 2 bulan, dan dua pasien yang tersisa mengalami peningkatan pada 2 dan 6 bulan. Delapan puluh dua persen pasien studi memiliki tingkat PSA menurun setelah 2 bulan terapi. Efek samping termasuk puting nyeri (42%), ginekomastia (8%), hot flashes, dan trombosis vena dalam. [7] Dalam kedua Jerman dan Inggris, formulasi PC-SPES-seperti telah dipelajari. Sebuah fase I percobaan PC-Spes2 di Inggris mengalami masalah tolerabilitas akibat diare. [8] efek samping pengobatan PC-SPES yang mirip dengan obat hormonal. Persentase menunjukkan perkiraan rendah ke tinggi berbagai efek samping yang dilaporkan dalam studi. Sulit untuk mengkompilasi angka yang akurat dari semua studi melaporkan efek samping karena mereka tidak konsisten dilaporkan. Beberapa penelitian bersambung kategori efek samping, beberapa tidak melaporkan angka atau persentase tertentu, dan beberapa melaporkan beberapa efek samping sementara tidak melaporkan lain. Berikut ini menunjukkan studi dari mana persentase datang Untuk membantu pembaca dalam mengevaluasi hasil penelitian manusia integratif, alternatif, dan terapi komplementer untuk kanker, kekuatan bukti (yaitu, tingkat bukti) yang terkait dengan setiap jenis pengobatan yang diberikan bila memungkinkan. Untuk memenuhi syarat untuk tingkat analisis bukti, sebuah penelitian harus Kurangnya komposisi konsisten PC-SPES karena berbagai konsentrasi adulterants membuat sulit untuk menentukan dampak dari PC-SPES pada manusia oleh karena itu, tidak ada tingkat analisis bukti adalah mungkin untuk perawatan ini. Pada saat ini, penggunaan PC-SPES sebagai pengobatan untuk kanker tidak dapat direkomendasikan luar konteks uji klinis yang dirancang dengan baik. Untuk informasi tambahan tentang tingkat analisis bukti, lihat Tingkat Bukti untuk Studi Manusia Integratif, Alternatif, dan Terapi Komplementer. Ringkasan informasi kanker direview secara berkala dan diperbarui sebagai informasi baru menjadi tersedia. Bagian ini menjelaskan perubahan terbaru dibuat untuk ringkasan ini pada tanggal di atas. perubahan editorial dibuat untuk ringkasan ini. Ringkasan ini ditulis dan dipelihara oleh Integratif, Alternatif, dan Terapi Komplementer Dewan Redaksi, yang editorial independen. Ringkasan mencerminkan tinjauan independen dari literatur dan tidak mewakili pernyataan kebijakan atau. Informasi lebih lanjut tentang kebijakan ringkasan dan peran Dewan Editorial dalam menjaga ringkasan dapat ditemukan pada Tentang Ringkasan ini dan - Kanker Komprehensif halaman Database. Ini ringkasan informasi kanker bagi para profesional kesehatan memberikan informasi tentang penggunaan PC-SPES dalam pengobatan penderita kanker yang komprehensif, peer-review berbasis bukti. Hal ini dimaksudkan sebagai sumber daya untuk menginformasikan dan membantu dokter yang merawat pasien kanker. Ini tidak memberikan pedoman atau rekomendasi formal untuk membuat keputusan perawatan kesehatan. Ringkasan ini secara berkala dan diperbarui jika diperlukan oleh Integratif, Alternatif, dan Terapi Komplementer Dewan Redaksi, yang editorial independen dari National Cancer Institute (). Ringkasan mencerminkan tinjauan independen dari literatur dan tidak mewakili pernyataan kebijakan atau National Institutes of Health (). anggota dewan meninjau baru-baru ini menerbitkan artikel setiap bulan untuk menentukan apakah sebuah artikel harus Perubahan pada ringkasan yang dibuat melalui proses konsensus di mana anggota Dewan mengevaluasi kekuatan bukti dalam artikel yang diterbitkan dan menentukan bagaimana artikel harus dimasukkan dalam ringkasan. Pengulas utama untuk PC-SPES yang Beberapa kutipan referensi dalam ringkasan ini disertai dengan tingkat-of-bukti penunjukan. Sebutan ini dimaksudkan untuk membantu pembaca menilai kekuatan bukti yang mendukung penggunaan intervensi atau pendekatan tertentu. Dewan Redaksi The Integratif, Alternatif, dan Terapi Komplementer menggunakan bukti resmi sistem peringkat dalam mengembangkan nya tingkat-of-bukti sebutan. adalah merek dagang terdaftar. Meskipun isi dokumen dapat digunakan secara bebas sebagai teks, tidak dapat diidentifikasi sebagai ringkasan informasi kanker kecuali disajikan secara keseluruhan dan secara teratur diperbarui. Namun, seorang penulis akan diizinkan untuk menulis kalimat seperti " 's ringkasan informasi kanker tentang negara pencegahan kanker payudara risiko ringkas:. [Termasuk kutipan dari ringkasan]" kutipan pilihan untuk Ringkasan ini Integratif, Alternatif, dan Terapi Komplementer Dewan Editorial. PC-SPES. Bethesda, MD: / tentang kanker / pengobatan / cam / hp / pc-spes-. . [PMID: 26389352] Gambar dalam ringkasan ini digunakan dengan izin dari penulis (s), artis, dan / atau penerbit untuk digunakan dalam ringkasan saja. Izin untuk menggunakan gambar luar konteks informasi harus diperoleh dari pemilik (s) dan tidak dapat diberikan oleh Informasi tentang menggunakan ilustrasi dalam ringkasan ini, bersama dengan banyak gambar terkait kanker lainnya, tersedia dalam Visual Online, koleksi lebih dari 2.000 gambar ilmiah. Informasi dalam ringkasan ini tidak boleh digunakan sebagai dasar untuk penentuan asuransi penggantian. Informasi lebih lanjut tentang asuransi tersedia di di halaman Managing Cancer Care.